我国知名研究白癜风的专家 https://m-mip.39.net/nk/mip_5941808.html○本周热门交易 1月8日,亘喜生物在美国纳斯达克上市,发行价为19美元,发行发行1,万股ADS,募资总额2亿美元。 公司点评:亘喜生物旨在攻克行业所面临的自体和同种异体CAR-T细胞产品普遍存在的技术挑战。利用自有的FasTCAR和TruUCAR平台技术,亘喜生物正在开发一系列自体和同种异体细胞治疗候选产品,用来治疗血液肿瘤和实体瘤。 1月8日,和誉生物完成1.23亿美元D轮融资。本轮融资由凯雷投资领投,奥博资本,华平投资,清池资本和某波士顿知名投资机构共同领投。建峖实业投资、锐智资本、上海生物医药基金、大湾区共同家园发展基金及某战略投资方跟投,老股东继续加持。 公司点评:和誉生物是中国领先的生物科技公司。公司致力于新一代小分子靶向药物的研究与开发,用于治疗肿瘤、感染、肝病及中枢神经类等多种疾病;和誉医药已成功推动四款具有全球竞争力的创新药管线产品进入临床阶段,在全球不同国家和地区获得七个IND批件并逐步开展临床试验。 1月5日,拓臻生物宣布完成8,万美元C轮融资,本轮融资由DeerfieldManagementCompany领投,礼来公司进行战略股权投资,OrbiMedAdvisors、礼来亚洲基金、VivoCapital、SamsaraCapital、SuvrettaCapitalManagement等也参与了此次融资。公司点评:拓臻生物专注于治疗开发NASH、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法。通过自主研发和外部引进相结合的方式,拓臻生物现已建立了从非酒精性脂肪性肝病、脂肪变性到NASH,肝脏炎症到纤维化的全方位慢性肝病产品组合。 1月8日,新羿生物宣布完成1.5亿人民币B轮融资,本轮融资由礼来亚洲基金领投,华创资本、高瓴创投及老股东青岛禹峰、重远汇晨跟投。 公司点评:新羿生物专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂、软件等领域的高水平研发团队。公司致力于微液滴数字PCR系统和体外诊断试剂的开发,为精准医学、健康管理和科学研究等领域客户提供高品质的产品和服务。 意大利Angelini集团旗下的AngeliniPharma于年1月4日宣布,将以9.6亿美元的总价收购瑞士生物制药公司ArvelleTherapeutics。根据协议条款,Angelini将获得在欧盟和欧洲经济区其它国家进行Arvelle的研究性抗癫痫药物cenobamate商业化的独家许可。在获得欧洲药品管理局的监管批准后,Angelini将支付6.1亿美元,如果cenobamate达到特定的收入目标,将支付3.5亿美元。 公司点评:ArvelleTherapeutics是一家瑞士抗癫痫新型药物研发商,主要提供左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪等药物,该类药物用于减少癫痫发作的频率、控制症状。 ○本周行业动态1.艾棣维欣以1.11亿美元引进新冠DNA疫苗INO-大中华区权益 2.辉瑞/BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT62b2对新冠病毒突变仍展现保护效力 3.开拓药业公布普克鲁胺治疗新冠男性受试者试验最终数据 4.巴西称中国科兴疫苗有效性为78%,其中对中、重症的有效性高达%艾棣维欣以1.11亿美元引进新冠DNA疫苗INO-大中华区权益 1月4日,专注于将精确设计的DNA药物推向市场以治疗和保护人们免受传染病和癌症侵害的生物技术公司INOVO与拥有下一代预防性和治疗性疫苗技术的新兴生物技术公司艾棣维欣宣布就新冠肺炎DNA候选疫苗INO-签订合作和许可协议。 根据合作和许可协议,艾棣维欣将拥有在大中华地区(包括中国大陆,香港,澳门和台湾)开发、制造和商业化INO-的专有权。艾棣维欣将许可其与INO-和其他INOVIO流水线产品候选产品一起使用的质粒生产过程,并授予INOVIO的制造合作伙伴再许可的权利。此外,艾棣维欣将向INOVIO提供其临床数据,以支持INOVIO的全球INO-监管文件,而INOVIO将为其提供INO-临床数据,以将艾棣维欣纳入其在大中华区的营销应用中。艾棣维欣将向INOVIO支付万美元的预付款,并在大中华区INO-达到特定的开发和销售里程碑后支付总计1.08亿美元。INOVIO有权获得相当于大中华地区每个地区年净销售额高个位数百分比的特许权使用费。 信息来源:医药合作投融资联盟 辉瑞/BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT62b2对新冠病毒突变仍展现保护效力 1月9日,辉瑞公司和德克萨斯大学医学院的研究人员发布最新研究,显示由辉瑞和BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT62b2,对携带NY基因突变的病毒株仍然具有相同的保护能力。 在英国和南非传播迅速的新冠病毒突变体都在新冠病毒的刺突蛋白上携带名为NY的基因突变。这一突变位于刺突蛋白的抗体结合域(RBD)。RBD是刺突蛋白与人体细胞上的ACE2受体结合,是介导新冠病毒进入细胞的关键蛋白域。辉瑞和Moderna公司相继启动实验,在用于开发BNTb2的新冠病毒株(N)的基础上引入了NY基因突变,生成的新病毒株(Y);20位参与临床试验的志愿者血清样本显示,同样的血清对Y的中和滴度与N相比,并没有下降,在数值上反而有所上升(滴度越高,意味着血清的中和能力越强)。后续实验还将继续进行,来弥补本次研究的局限性,即没有纳入在英国和南非发现的突变株的刺突蛋白上包含的所有新基因突变。本次实验结果与此前针对15种其它新冠病毒突变株的实验结果一致,BNTb2对这些突变株均能够提供相同的保护效力。 信息来源:药明康德 开拓药业公布普克鲁胺治疗新冠男性受试者试验最终数据 1月7日,开拓药业宣布,其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终试验数据已公布。结果显示,普克鲁胺可显著抑制新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好。此外,普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验正在巴西开展,计划入组名受试者,初步数据也将于近期发布。 普克鲁胺治疗新冠的临床试验是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性,通过抑制病毒复制繁殖,加快患者阳性转阴性的速度、阻止自轻症到重症的转变。其主要终点包括30天内因新冠住院的受试者百分比和临床症状评估。最终临床试验结果包括名普克鲁胺治疗组受试者和名安慰剂对照组受试者的数据,显示普克鲁胺治疗组无受试者住院治疗,住院率为0%;对照组则有35名受试者病情恶化,并住院治疗,住院率为27%。普克鲁胺可显著降低新冠受试者的住院率,且在研究期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。 信息来源:药明康德 巴西称中国科兴疫苗有效性为78%,其中对中、重症的有效性高达% 1月7日,巴西圣保罗州政府正式公布中国科兴疫苗在巴三期试验结果。数据显示,科兴疫苗有效性为78%,其中对中、重症的有效性高达%。在12,名志愿者中,仅名感染新冠肺炎,其中58名为疫苗接种者,另外人为未接种者。圣州州长多利亚表示,该结果表明了科兴疫苗具备较高有效性,能很好地保护巴西人民生命健康安全,接种疫苗人群感染新冠肺炎的几率较低,免疫率在78%至%之间。 信息来源:疫苗圈 1.一线治疗非小细胞肺癌,TIGIT抗体首次获得FDA突破性疗法认定 2.创新抗体偶联药物获FDA快速通道资格,治疗HER2阳性乳腺癌一线治疗非小细胞肺癌,TIGIT抗体首次获得FDA突破性疗法认定 1月5日,罗氏旗下基因泰克宣布,其靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法tiragolumab获得美国FDA授予的突破性疗法认定,拟用于联合atezolizumab一线治疗肿瘤高度表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者。这些患者不携带EGFR或ALK基因变异。Tiragolumab是首个获得突破性疗法认定的抗TIGIT疗法。本次认定基于名为CITYSCAPE的2期临床试验数据。CITYSCAPE试验表明,同时靶向免疫抑制受体TIGIT和PD-L1,可能通过潜在放大免疫反应来增强抗肿瘤活性。 信息来源:药明康德 创新抗体偶联药物获FDA快速通道资格,治疗HER2阳性乳腺癌 1月5日,Ambrx宣布,美国食品药品监督管理局授予ARX快速通道资格。ARX将作为单药用于已接受过一种或多种抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 ARX是靶向HER2受体的均一且高度稳定的抗体药物偶联物(ADC),由两个细胞毒素特异性连接到以曲妥珠单抗为基本骨架的抗体上。通过一系列的对细胞毒素AS的数量,位置和化学键的设计筛选,ARX在临床前实验中的活性得以最大的优化。AS是Ambrx专有的微管蛋白抑制剂,专门用于与定点插入抗体里的合成氨基酸形成高度稳定的共价键。Ambrx将ARX的中国权利授予了其合作伙伴新码生物。 信息来源:Ambrx公司新闻稿 1.益方KRAS已开始开展美国临床试验 2.Alnylam皮下注射RNAi疗法3期临床试验结果积极 3.DMD基因疗法首个3期临床试验完成第一例患者给药益方KRAS已开始开展美国临床试验 药融云数据显示,益方生物已启动D-新药1/2期临床,拟招募名NSCLC及CRC肿瘤患者。本品可能为最快进入临床的中国研发的KRASG12C新药。国内已经递交IND申请。 信息来源:药融圈 Alnylam皮下注射RNAi疗法3期临床试验结果积极 1月8日,AlnylamPharmaceuticals公司宣布,其在研RNAi疗法vutrisiran,在治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性患者的3期临床试验中达到9个月后的主要终点和两个次要终点。该公司计划在今年年初向美国FDA递交新药申请,如果获得批准,将成为Alnylam获得FDA批准的第四款RNAi疗法。 遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性是一种因为TTR基因突变引起的遗传性、进行性疾病,通常具有致死性。TTR基因突变导致异常淀粉样蛋白蓄积并损伤身体器官和组织。Vutrisiran是一款在研皮下给药的RNAi疗法,它能够靶向和沉默特定mRNA,从而阻断野生型和突变体转甲状腺素蛋白的产生,延缓疾病进展。Vutrisiran利用了Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc-偶联递送平台,提高了它的效力和代谢稳定性,让患者只需每3个月接受一次皮下注射治疗。在名为HELIOS-A的随机、开放标签、全球性3期临床中,名伴有多发性神经病的hATTR淀粉样变性患者分别接受了vutrisiran或Onpattro的治疗。在接受治疗9个月后,与历史安慰剂组数据相比,vutrisiran组患者mNIS+7评分(评估神经病损伤的一种方式)的变化获得显著改善。评估生活质量,以及行走速度的指标也获得显著改善(p0.)。 信息来源:药明康德 DMD基因疗法首个3期临床试验完成第一例患者给药 1月8日,辉瑞公司宣布,其治疗杜氏肌营养不良(DMD)的在研基因疗法PF-完成3期临床试验的首例患者给药。这一名为CIFFREO的3期临床试验预期在15个国家的55个临床试验中心入组99例4-7岁的非卧床男性患者。 DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩蛋白(dystrophin)的基因上出现突变而导致的罕见遗传病。抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷,导致肌肉在收缩过程中出现慢性损伤,炎症发作,影响肌肉的再生。最终,肌肉被瘢痕组织或者脂肪代替。辉瑞公司开发的PF-是一款在研静脉注射基因疗法。它将由人类肌肉特异性启动子控制的“迷你”抗肌萎缩蛋白转基因装在腺相关病毒9(AAV9)载体中。AAV9病毒载体具有向肌肉组织靶向递送转基因的能力。这款在研疗法已经被FDA授予孤儿药资格、罕见儿科疾病药物认定和快速通道资格。 信息来源:药明康德1.Ribometrix与Genentech达成合作,10亿美元开发靶向RNA的小分子疗法2.再鼎医药将获得重症肌无力”first-in-class”疗法大中华区独家权利3.ViGeneron与渤健达成全球性合作协议,开发创新眼科基因疗法4.泛生子与中国生物制药子公司达成独家战略合作关系Ribometrix与Genentech达成合作,10亿美元开发靶向RNA的小分子疗法 1月7日,Ribometrix公司宣布,与罗氏旗下基因泰克公司开展战略合作,针对多个靶点发现和开发新型靶向RNA的小分子治疗药物。RNA不但是传递DNA携带的遗传信息,指导蛋白质合成的关键“信使”,而且人体中的非编码RNA在多种不同疾病过程中也起到重要作用。除了使用RNAi和反义寡核苷酸(ASO)靶向RNA,使用小分子靶向RNA正在成为RNA靶向疗法开发的新兴热点。 根据合作协议,Ribometrix将应用其专有的发现平台,通过靶向RNA的3D结构来发现和优化调节RNA功能的小分子化合物。Ribometrix和基因泰克将合作进行小分子化合物的发现和临床前开发。基因泰克将负责进一步的开发和商业化,并获得针对多个预定靶标,在这一合作下发现的小分子化合物的研发和商业化的全球独家许可。Ribometrix将获得2,万美元的前期付款,并有资格获得超过10亿美元的潜在里程碑付款以及合作产生的未来产品的净销售额分成。 信息来源:药明康德 再鼎医药将获得重症肌无力”first-in-class”疗法大中华区独家权利 1月7日,再鼎医药发布新闻称,将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区(包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区)的独家开发和商业化权利。Efgartigimod的首个适应症全身型重症肌无力已经在美国递交上市申请。 Efgartigimod是一款靶向FcRn的“First-in-Class”疗法,旨在减少致病性IgG抗体,阻断IgG再循环过程。FcRn受体的作用是防止IgG的降解,因此通过防止IgG与FcRn的结合,能够导致介导自身免疫性疾病的IgG抗体更快耗竭,从而减轻疾病症状。根据协议条款,再鼎医药将负责efgartigimod多个适应症在中国的全球注册临床研究开发工作,以及在大中华区启动多个新适应症的2期验证性研究,以在全球范围内加速开发efgartigimod的更多自身免疫类适应症。为此,argenx公司将获得等值于7,万美元的再鼎医药股票作为预付款及1亿美元的近期里程碑及其他付款。 信息来源:药明康德 ViGeneron与渤健达成全球性合作协议,开发创新眼科基因疗法 1月5日,基因治疗公司ViGeneron宣布与位于美国马萨诸塞州剑桥的渤健公司达成全球性的合作和授权协议,用于开发和商业化一款基于腺相关病毒(AAV)载体的治疗遗传性眼病的基因治疗产品。双方将利用ViGeneron专有的vgAAV平台、创新的改造AAV衣壳,通过向眼睛玻璃体内注射,实现视网膜细胞的高效转导。在此次合作中,ViGeneron将优化和验证用于治疗遗传性眼病的体外治疗候选药物。渤健有权在协议生效日期后的两年内增加一个额外的靶点。两家公司将在体内概念验证阶段合作,渤健将负责这些候选药物后续所有的开发和商业化。ViGeneron将从渤健获得预付款和双方商定的工作计划的研发经费。此外,ViGeneron将会获得开发、监管审批和商业化过程中的里程碑付款,并且也会获得合作产品所带来的净销售额的一定比例的分级提成。 信息来源:药明康德 泛生子与中国生物制药子公司达成独家战略合作关系 1月6日下午,泛生子基因与中国生物制药旗下子公司——正大天晴药业集团股份有限公司就基于液体活检技术的肝癌早筛产品HCCscreen?于南京签署中国独家战略合作协议。此次,泛生子携手医院市场,在现有体检机构及政府民生项目基础上,实现了HCCscreen?三大商业路径布局,将进一步提升HCCscreen?在中国癌症早筛市场的渗透率和普及率。通过此合作,双方将各尽所长,于未来三年在中国医院市场推广HCCscreen?,服务包括乙肝病毒携带者及其他肝病患者在内的肝癌高危人群。 信息来源:基因慧医渡云计划1月15日挂牌上市,引入腾讯等多家基石,成为中国排名第一的医疗大数据解决方案提供商 医渡科技提供基于大数据和人工智能技术的医疗解决方案。据悉,公司向医疗行业的主要参与者提供服务并与之开展合作。医渡科技已建成其自主研发数据智能基础设施YiduCore,透过在获得授权后处理和分析来自超过3亿患者的超过13亿的时间轴医疗记录获取深刻洞见与知识。 本次港股IPO,医渡科技基石投资者包括OrbiMedFunds、加拿大退休金计划投资委员会、YaqutSdnBhd、TencentMobility(腾讯控股的全资附属公司)、VelmarCompanyLimited、MatthewsFunds、3WFundManagement、及中国东方国际资产管理有限公司。 信息来源:独角兽早知道 ○医疗与生命科技资本市场本周动态一览:近期交易概况 (年01月04日-01月08日) 注:图表数据为国内私募融资交易金额及数量统计。*数据来源:华兴资本内部整理预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇欢迎转载,转载请注明原文网址:http://www.hoqpm.com/zzyhl/10308.html |