本周关键词：

“医改反垄断”、“医保谈判”、“地区耗材带量采购联盟”、“医院智慧服务”、“药品市场罕见负增长”、“药店、药械企业违规处罚”

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1.医改反垄断：首次“剑指”进口药。

国务院办公厅日前印发《深化医药卫生体制改革年下半年重点工作任务》，提出“健全药品耗材价格常态化监测预警机制，加大对原料药、进口药等垄断违法行为的执法力度。”

接受记者采访的业内人士表示，这一新表述释放出强烈信号，首次将处罚垄断违法行为的矛头对准了进口药。处于生物医药技术和产业“金字塔尖”的抗体制剂以及免疫抗肿瘤药、罕见病用药等领域，存在供货商偏少、零售价偏高等问题，具备价格垄断的市场土壤。不过，目前并无可靠证据显示哪些进口药领域存在价格垄断行为。

2.个药调出医保。

8月10日，业内有消息传出，种药物自年1月1日起调出某省医保目录，变为自费药，要求各科医师尽早为患者选用替代药品。

此次被调出的个药品，包括个西药和个中药，其中有阿扎司琼注射剂、曲美布汀口服液体剂、葡萄糖酸锌口服液体剂、比伐芦定注射剂、门冬氨酸钾注射剂、罗红霉素缓释控释剂型、利巴韦林口服液体剂等西药；还有风寒感冒颗粒、抗感颗粒、金银花口服液、藿香正气滴丸、肠胃宁片、注射用丹参、血脉通胶囊等知名中药。

3.70万一针“特效药”已纳入医保谈判日程。

最近，网络上一篇关于治疗罕见病“脊髓型肌萎缩（SMA）”的新药诺西那生钠注射液（Nusinersen）在国外一支只卖元，可在国内却需要70万元的文章引起广泛 　　意见稿指出，将开展定点医疗机构国家组织药品集采政策落实情况考核，考核内容包括执行药品集中采购相关规定、合理控制药品费用和落实集采、价格等改革政策情况，根据考核内容及分值对定点医疗机构进行评分。若考核得分未能及格，则不予支付结余留用医保资金。

5.药企不能单按国家集中采购报量来确定目标市场。

目前，各地第三批国采报量正在如火如荼地进行，有业内人士整理目前各省报量数据，解读各地流行病学情况，如西地那非（治疗勃起功能障碍）报量排名全国第一为广东占69%，达泊西汀（治疗早泄）广东报量占全国的78%，奥美拉唑报量山东排名第一预示当地胃肠道疾病较多见……

　药品是特殊商品，根据流行病学分析，患病人群数量、患病种类往往和当地的自然环境、经济水平、生活习惯等密切相关，不同区域的药品需求往往存在一定的区域特点。很多药企没有根据产品特点分析相关数据，就找不到目标市场，在产品营销方面走了很多弯路。因此，在现有市场经验和竞争力下识别潜在的长远机会，对企业的发展尤为重要。

6.今年我国药品市场将现罕见负增长，创新药点燃未来增长引擎。

受疫情影响，年第1季度，药品终端市场大幅下滑。预计年全年，中国药品市场规模约为1.78万亿元，较年下降2.3%，将出现罕见负增长。年，医院市场占整个药品市场的68.9%，零售药店占整个药品市场的18.8%。零售市场方面，零售终端整体规模持续提升，年达到了亿元，年增长4.7%，增速略有放缓。随着医保目录动态调整、医药分开、国家带量采购等医改政策的逐步落地，药品零售市场重要性将进一步提升。

近年来，受益于我国药品审评审批制度改革，创新药在我国获批的数量显著增多，获批的时间显著缩短，我国创新药迎来快速发展期。在诸多利好政策的推动下，不但创新药上市在加速，而且创新药商业化进程也在加速。创新药商业化能力在今后的市场竞争中愈发关键，无论是医保谈判，还是渠道选择，抑或是学术推广，都面临着新游戏规则带来的新变化。

7.山东组建省会经济圈耗材采购联盟。

近日，根据济南时报消息，济南、淄博、东营、泰安、德州、聊城、滨州7市医疗保障部门，在济南共同组建省会经济圈药品耗材采购联盟。

据了解，省会经济圈所属的7个城市共有二级以上医疗机构家，服务参保人万人，据不完全统计，7市每年医保基金收支体量达到近千亿元，占全省参保人数、基金规模和医药市场的近40%。济南时报消息显示，联盟将逐步把日常用量大、群众需求高的药品、耗材纳入采购范围，根据集中带量采购的药品、耗材的中选价格调整医保支付标准，鼓励非中选企业主动降价，以联合招采和医保支付共同引导药品、耗材回归合理价格区间。

8.医院智慧服务过审要点来啦！

近日，国家卫健委启动并完成了年医院智慧服务分级评估。自年3月国家卫生健康委正式印发《医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》以来，医院经历的第二年智慧服务大考。

近年来，国家卫健委推行自主、国有的评价标准，医院智慧服务分级评估作为“医院”的评估体系，已经成为医疗机构需要用心对待的一次关键测试。

医院智慧服务的建设需要经历三个阶段。

第一阶段：互联网就医服务。医院对患者在互联网开放挂号、缴费、查报告等互联网医疗服务非核心业务。

第二阶段：互联网诊疗服务。通医院对患者在互联网开放如复诊、处方等部分互联网医疗服务核心业务。

第三阶段：医联体远程医疗服务。资源下沉，资源整合，医院开放与医联体医疗机构之间的远程医疗。

9.最新处罚标准：药店涉5大情形，从重处罚。

新的《药品管理法》实施后，各地针对该法陆续出台了行政处罚裁量标准。8月11日，重庆市药监局印发了《重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则（试行）》（以下简称《规则》）。按照《规则》，零售药店具有下列情形之一的，应当按照相关法律法规和规章规定的“情节严重”处罚：

1、经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向监督管理部门报告，造成严重后果的；

2、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品，导致产品难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的；

3、经营企业未建立或者未执行进货检查验收制度，或者销售已公开停止销售的产品，造成严重后果的；

4、造成重大社会影响的；

5、其他属于“情节严重”情形的。

10.官方：检查药械企业每天43次，企业问题频出。

8月10日，据中国质量报消息，深圳市市场监管局强化“药械化”领域日常监管实现全覆盖，年平均每天开展检查43次。

　深圳市市场监管局发布对深圳市药械化（药品、医疗器械和化妆品）生产和经营企业情况、药械化企业日常监督检查情况、药械化抽样检验情况、药械化案件查处情况等进行公示。年，深圳市共组织开展药械化日常监督检查家次，平均每天开展监督检查43次；共开展药械化抽样检验批次，查处药械化案件宗，罚没金额逾万元。年，深圳市共查处医疗器械案件99件，货值金额.71万元，罚款金额.09万元，没收违法所得金额.66万元，取缔无证经营2户，责令停产停业9户。

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