Aducanumab前景未明,渤健开启新_肌萎缩治疗

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近日，渤健与SageTherapeutics共同宣布，双方达成一项总价值高达31.25亿美元的全球合作许可协议，共同在美开发和推广zuranolone（SAGE-）和SAGE-。渤健获得该两款在研药物美国以外市场（除日本、中国台湾以及韩国）的开发及商业化权益。与之相应的，SageTherapeutics将获得15.25亿美元的现金，其中包括8.75亿美元的前期付款以及6.5亿美元的股权投资。此外，如果两款在研药物达到一定开发或商业里程碑，SageTherapeutics有望获得高达16亿美元的潜在里程碑付款。该项合作的侧重点将集中在zuranolone身上。Zuranolone是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂，用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病。根据渤健官方提供的数据，约有50％多发性硬化症（MS）患者、约40％阿尔茨海默病（AD）患者、约50％帕金森（PD）患者、约30％肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者和约60％脊髓性肌萎缩症（SMA）护理人员患有抑郁症。另外，许多AD患者将精神科医生视为其诊断和/或治疗过程的一部分。如果zuranolone获批。它将与渤健这几个重点治疗领域高度互补。根据Sage第三季度财报以管线显示，SageTherapeutics目前已开展了4项3期临床研究：SKYLARK（PPD-）、CORAL(MDD-)、WATERFALL（MDD-B）以及SHORELINE（MDD-），将zuranolone的开发路径锁定在产后抑郁（PPD）、与新标准抗抑郁药物联合的重度抑郁症（MDD）的急性快速反应疗法(RRT)以及MDD的按需或间歇性治疗。该四项试验数据预计将于年揭晓。Zuranolone已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗MDD。如果成功开发并获批，其有可能成为抑郁症的一种新型治疗模式。SAGE-是一款GABAA受体的新一代别调节剂，是SageTherapeutics神经病学主要资产。相较于zuranolone，SAGE-尚处于研发早期阶段。针对癫痫和帕金森适应症的研究正处于临床1期。开发速度较快的适应症为原发性震颤，目前正处于临床2期研究中。对于这项名为“KINETIC”的为期28天的含安慰剂对照的2a期临床试验，SageTherapeutics方面预计在年第一季度公布其主要数据。对于SageTherapeutics而言，这是一笔现金充裕的交易，但似乎并没有给他的投资者带去信心。相反，其股票在黑色星期五当天出现了小幅度的下跌。在渤健阿尔茨海默症药物aducanumab前途未卜的情况下，这项合作更像是渤健另一场“豪赌”。对于渤健而言，年可谓跌宕起伏：其重磅大药Tecfidera遭遇Mylan专利阻击，并在同年8月迎来第一款Tecfidera仿制药获批；Spinraza迎来来自诺华Zolgensma和罗氏Evrysdi的强烈竞争；处于AD领域领跑地位的aducanumab也遭受到了来自ad

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