医药卫生检测一直以来都是监测监管部门的工作之重,挪亚解释,医药卫生技术检测标准的发布,意味着医药行业严格的管控标准,为消费者提供了保障。拥有独立的医药科技公司,从化合物合成的研究到制剂工艺的开发,从药学研究到药物生产,利用核心资源与行业优势,助力现代医药行业的发展。

医药卫生技术的检测标准:

1、GB/T-  消毒器械灭菌效果评价方法

2、GB.-  医用电气设备第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求

3、GB.-  医用电气设备第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求  

4、GB.-  医用电气设备第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

5、GB.-  医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

6、GB.-  医用电气设备第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

7、GB.4-人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

8、GB11-  含铜宫内节育器技术要求与试验方法-12-01  即将实施

9、GB.-  医用电气设备第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

10、GB/T.2-  外科植入物的取出与分析第2部分:取出外科植入物的分析

11、GB/T.11-  医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验  

12、GB/T.16-  医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

13、GB/T.1-  外科植入物的取出与分析第1部分:取出与处理  

14、GB/T-  新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求  

15、GB/T-  新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求  



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