编译/罗倩倩

MediciNova公司宣称治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物MN-（异丁司特）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格认定，快速通道是为了促进那些治疗威胁生命的疾病的药物发展以及试图解决如上疾病未能满足的医疗需求。FDA快速通道资格认定项目的一个重要的特点是在药物发展和审核过程中强调FDA和主办者的沟通，从而提升药物生产过程中的效率。因此，快速通道资格可以缩短药物批准上市的时间。

MediciNova公司的董事长兼首席执行官YuiChiIwaki博士指出：“我们为MN-因治疗ALS获得快速通道资格认定感到高兴，并且相信这一举措可以促进其在解决治疗威胁生命的疾病方面未满足的医疗需求问题。随着我们发展项目的进步我们也希望提供更多的新

根据FDA的要求，一种药物为了获得快速通道资格认定，必须满足如下条件：

（1）用于治疗严重威胁生命的疾病或状况；（）







































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